1. 熟悉二、三类医疗器械注册流程，协助完成新产品的注册申报工作和科研项目的申报工作；
2. 掌握国内外医疗器械相关法律法规和项目政策，查阅、搜集本行业国内外与医疗器械产品注册相关法律法规；
3. 参与研发部新产品的研发过程，负责产品质量标准的修订、型式检验送检以及与检测中心的沟通；
4. 协助部门负责人与相关部门协调配合，完成各类项目实施后的跟踪、汇报、验收等工作；
5. 负责控制项目进行过程中的各类数据符合项目验收的要求；
6. 完成上级交办的其他工作任务。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物、制药、临床及相关专业，40岁以下，2年以上相关工作经验；
2. 有无源类产品注册工作经验者优先考虑；
3. 熟悉医疗器械企业GMP管理知识，具备较强的沟通协调能力；
4. 逻辑思维能力优秀，责任心强，能吃苦耐劳，具有团队合作精神，熟练使用办公软件。

本单位工作地点:青山湖区 南昌市 。