岗位职责：
一、负责每天上国家药品监督管理局 医疗器械网，收集医疗器械有关新的法律法规、信息。
二、记录
1、每月10日之前督促各部门上交质量体系记录归案存档，并上报领导上交情况。
2、各部门上交质量体系记录后，抽查审核记录，收集不符合项并进行反馈与沟通。
3、负责空白体系记录表格保管、分发、请购。
三、日常检查
每月对各部门按照《医疗器械生产质量管理规范》进行检查一次，并出具报告上报领导。
四、 客户投诉
1、协助销售部对重大顾客投诉做出书面回复。
2、根据客户投诉形成纠正和预防措施单，并督促、协助生产部进行实施与验证工作。
3、客户投诉汇总。
4、可疑医疗器械不良事件报告表及汇总。
五、 协助质管部长完成质量管理体系的管理评审和内部审核工作。
六、配合完成客户、第三方公告机构及国家机关对公司质量管理体系的审核。

任职资质
一、 医疗器械或相关专业大专以上学历。
二、 熟悉企业的内审管理和体系审核流程。
三、有相应的实践经验（检测经验）和从事检测的工作经验的优先。
四、有良好的职业道德和职业操守，擅于沟通与协调，有灵活应变的处事能力，有较强的说服、教育和组织能力；踏实勤恳，执着敬业。

本单位工作地点: 南昌市 。