一、工作内容：
1.负责协助江西司太立质量体系的建立与完善，落实相关工作，达到公司质量方针和目标，按要求开展生产过程的质量管理工作；
2.负责落实质量方面的制度、文件规范工作；
3.负责组织质量风险管理活动；
4.协助质量总监建立质量保证体系，并负责产品放行，确保活动合规、及时；
5.负责组织质量体系自检；
6.负责组织质量管理部完成客户质量审计接待及后续整改；
7.负责组织质量管理及时完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作；
8.负责组织质量管理完成偏差、OOS调查处理工作；
9.负责组织质量方面的制度、文件、现场的监督检查；并组织按时完成质量月报和产品年度质量回顾，以及对生产车间产品质量指标的考核；
10.负责组织完成年度验证主计划和年度验证总结；
11.负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的审核；
12.负责组织质量管理部落实江西司太立的质量认证工作；
13.参与技术部门与注册有关产品的技术转移；审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告；
14.协助上级进行与药品监管部门的外联沟通工作；
15.配合执行集团产品注册计划
二、要求
1.有药品注册经验；
2.有现场质量管理经验；
3.英文熟练，能对话；
4.有国内药品质量管理，申报，注册经验；
5.有国外审计经验；
6.年龄45岁以下
7.全日制本科及以上，药学或化学相关专业