职位描述：
一、人数：3人

二、要求：

1、医药相关专业（药学、食品、生物工程、化学等），本科一年以上工作经历，专科两年以上工作经历；

2、熟悉《中国药典》通则、医药生产相关标准及法规；

3、熟悉并掌握一般实验室仪器操作及维护，如液相、气相、紫外、PH 等；

4、良好的职业道德、工作认真负责，较强的学习、沟通、协调理能力；

三、岗位职责：

1、根据要求确保实验室安全运行,并符合GMP管理规范；

2、根据药典、注册标准,各种法规求检验、记录、报告等工作；

3、对于检验过程中发现的异常现象应及时向质量保证部及相关生产负责人通报,并调查是否为实验室原因；如确认不是或无可查明的实验室原因,应协助查找其他原因；

4、保留足够的起始物料和产品的样品(即留样),以便以后必要时对产品进行跟踪检测。

5、根据需要制定稳定性试验方案,并确保其具体实施；

6、安体系要求来确认、维护、维修和校验实验室仪器设备；

7、参加与质量有关的投诉调查；

8、根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测工作；

9、上级交办的其它工作。



五、计划人员工作安排：

人员岗位安排：3名人员分别负责产品实现过程中的来料检验、中间品检测、成品检测，如：责微生物检测、理化检测、精密仪器检测以及各岗位相关的仪器设备维护校准工作。

人员前期工作安排：

1、接受对各自岗位的实验培训，要求能够做到熟悉实验，熟练操作仪器，能够分析及解决实验不合格原因。

2、校准实验室需自校的仪器。

3、开展对实验室检验仪器的验证工作。

4、开展对检验方法的验证工作。

协助进行其它部门的验证中需要的检测的环节。

其它待遇说明： 五险一金，员工旅游，交通补贴，餐饮补贴，出国机会，年终奖金等
本单位工作地点:青山湖区 南昌市 。